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赫尼可——划时代的腰椎间盘突出注射疗法在日本诞生

时间:2018-10-12 14:46:04    来源:互联网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

一种针对因椎间盘突出压迫神经,导致背痛或下肢疼痛、麻痹的药物注射疗法,于2018年8月份在日本正式上市。药物由日本浜松医科大学教授历时18年研发,由日本「生化学工业株式会社」制造并发售,英文药名HERNICORE(译为“赫尼可”)。这是日本开发的第一个可直接注射腰椎的椎间盘突出治疗药,也打破了世界上在该领域20年无有效新药的格局。疗程只要打1次针,用时30分钟,不必动刀,患者住院一两天甚至当天就可返家,得以免除高额医药费、住院加康复的种种负担。

  椎间盘突出是造成腰痛的代表性原因,多发于20至到40岁患者身上,以男性居多。 医师基本上会先采取保守疗法,开止痛药或请患者穿戴护具,7至8成患者可在3个月后改善症状。但如果疼痛未好转,通常考虑手术。医师开刀时把患者背部切开,将腰椎里突破「纤维环」,压迫到神经的「髓核」取出。患者通常需住院7至10天,加上康复等,休息1个月后才能重返职场,代价不小。

  历时18年的研究成果

  从2000年就开始进行HERNICORE临床试验的日本滨松医科大学松山幸弘教授解释,椎间盘髓核的软组织「醣胺聚醣」是由胶原蛋白、玻尿酸、蛋白多醣等成分构成的。蛋白多醣集合体的表面有胡须状的硫酸软骨素附着。新药HERNICORE(赫尼可)是多醣的分解酵素,具有分解硫酸软骨素等多醣类的作用。当多醣被分解后,保水力减少,进而降低椎间盘内的压力,突出的椎间盘就会收缩,消除对神经的压迫。


  据日本就医网了解,此酵素从土壤「革兰氏阴性杆菌」(Proteus vulgaris)萃取所得。1982年,欧美也曾广泛使用美国开发的椎间盘突出注射药,成分为蛋白质分解酵素,注射过程中一旦发生药物漏出,就会对脊椎神经和周边的蛋白组织造成伤害,产生过敏性休克和严重腰痛等副作用,因此后来被停用。HERNICORE(赫尼可)是多醣分解酵素,没有这方面的安全疑虑。它在今年3月获得日本政府许可,8月上市成为抢手的椎间盘突出治疗药。

  复发率比开刀还低



  腰痛原因众多,而HERNICORE(赫尼可)适用于逃逸型椎间盘突出,因此选择该治疗方式前需先经磁振造影(MRI)检查,多方面确认椎间盘突出的病状后再行注射治疗。

  目前对于椎间盘突出的治疗方法分为保守疗法和手术疗法,保守疗法包括服用非类固醇消炎止痛药和肌肉松弛剂。HERNICORE适合保守疗法未能显著改善症状的患者,副作用为腰痛和起疹子(欲知副作用详情,请联系日本就医网,索取原厂药剂说明书中文参考)

  松山教授解释,药剂从体外打进椎间盘髓核,用时30分钟,患者经休养后可当天返家。有8成患者治疗1个月后逐步改善症状,复发率为3%至4%,相比开刀治疗PED手术7%至8%的复发率,堪称「划时代药物」。

  目前HERNICORE(赫尼可)只有日本已经上市,而且对注射方法有一定要求,只有日本脊椎脊髓病学会或日本脊髄外科学会认定指导医生和相关临床试验医院才有资格做注射治疗。注射药物的费用才几千人民币(与手术相比可以说性价比很高了),加上治疗前的检查费,诊断费,医疗翻译费和前后在日本交通生活费用等差不多要一两万人民币,比在国内的手术费用要略高一些,但毕竟不用手术而且可以很快正常工作与生活了。多一个选择,何乐而不为呢?要知道,70 岁的横滨某公司社长井上先生的椎间盘突出症都因为打了一针,居然又重新开打高尔夫了呢!

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