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郑州市市场监督管理局督导郑东新区医疗器械风险隐患排查工作

时间:2019-03-12 20:37:58    来源:中报网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

中报网讯(文图/黄邵帅)3月12日上午,由郑州市市场监督管理局调研员李竖亚、医疗器械监管处处长白旺组成的督导组对郑东新区执行全国“两会”及“3.15”期间医疗器械风险隐患排查工作进行督导检查,郑东新区食药监局局长卢高义等陪同检查。

督导组一行先后来到辖区医疗美容机构、医疗器械经营单位,着重检查了医疗器械经营使用单位是否建立健全质量管理制度;是否严格查验供货商资质和产品合格证明文件;无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度;是否建立植入和介入类医疗器械使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,产品信息是否可追溯等。

检查结束后立即召开了现场反馈会,督导组充分肯定了郑东新区的医疗器械专项整治工作,并针对检查中存在的问题提出指导性意见、建议。卢高义表示,随着各项医疗器械专项整治工作的深入推进,以及“春雷行动”、百日行动等各类专项检查的全面开展,强有力的监管措施有效倒逼企业落实主体责任,提升自律意识,进一步规范了辖区医疗器械经营市场秩序。李竖亚指出,要加大对涉械企业的监管力度,尤其是对社会关注度高的植入类医疗器械、美容填充物的监管,扎实做好各类医疗器械风险的防控,发现问题及时整改,牢牢守住质量风险底线,确保人民群众放心使用安全合法的医疗器械。

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